国家食品药品监督管理局


关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知

国食药监许[2010]339号


　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

为指导开展化妆品安全性评价工作，我局组织制定了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，现予印发，请遵照执行。

国家食品药品监督管理局

二○一○年八月二十三日


　　化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南

一、化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义

化妆品中可能存在的安全性风险物质是指由化妆品原料带入、生产过程中产生或带入的，可能对人体健康造成潜在危害的物质。

二、风险评估基本程序

（一）危害识别：根据物质的理化特性、毒理学试验数据、临床研究、人群流行病学调查、定量构效关系等资料来确定该物质是否会对人体健康造成潜在的危害。

（二）危害特征描述（剂量反应关系评估）：分析评价该物质的毒性反应与暴露之间的关系。对有阈值的化学物质，确定“未观察到有害作用的剂量水平（NOAEL）”或“观察到有害作用的最低剂量水平（LOAEL）”。对于无阈值的致癌物，可根据试验数据用合适的剂量反应关系外推模型来确定该物质的实际安全剂量（VSD）。

（三）暴露评估： 一般可通过申报化妆品的产品类型和使用方法，结合化妆品中可能存在的安全性风险物质的含量或检出量，在充分考虑可能的化妆品使用人群（包括特殊人群，如婴幼儿、孕妇等）的基础上，定性和定量评价化妆品中可能存在的安全性风险物质对人体可能的暴露剂量。

（四）风险特征描述：确定该物质对人体健康造成危害的概率及范围。对具有阈值的物质，计算安全边际（MOS）。对于没有阈值的物质（如无阈值的致癌物），应确定暴露量与实际安全剂量（VSD）之间的差异。

三、评估资料的提交形式

申请人可按以下两种形式提交化妆品中可能存在的安全性风险物质评估资料：

（一）申请人通过危害识别，判断产品中不含可能存在的安全性风险物质的，可以提交相应的承诺书。承诺书应当陈述申请人对产品进行危害识别的分析过程及该产品不含可能存在的安全性风险物质的理由等。

（二）经危害识别后申请人认为产品中含有可能存在的安全性风险物质的，则应当提交相应的风险评估资料。

四、风险评估资料要求

我国化妆品相关规定中已有限量值的物质，不需要提供相关的风险评估资料；国外权威机构已建立相关限量值或已有相关评价结论的，申请人可以提供相应的安全性评价报告等资料，不需要另行开展风险评估。

申请人提交的风险评估资料，应包括以下内容：

（一）化妆品中可能存在的安全性风险物质的来源。

（二）可能存在的安全性风险物质概述，包括该物质的理化特性、生物学特性等。

（三）化妆品（或原料）中可能存在的安全性风险物质的含量及其相应的检测方法，并提供相应资料。

（四）国内外法规或文献中关于可能存在的安全性风险物质在化妆品和原料以及食品、水、空气等介质（如果有）中的限量水平或含量的简要综述。

（五）毒理学相关资料：

1.化妆品中可能存在的安全性风险物质的毒理学资料简述，至少包括是否被国际癌症研究机构（IARC）纳入致癌物。

2.参照现行《化妆品卫生规范》毒理学试验方法总则的要求，提供相应的毒理学资料摘要。根据可能存在的安全性风险物质的特性，可增加或减少某些相应项目的资料。

（六）风险评估应遵循风险评估基本程序，结合申报产品的特点进行。风险评估报告应包括具体评估内容及其结论。

（七）配方中含有植物来源原料的,对于仅经机械加工后直接使用的植物原料，应当说明可能含有农药残留的情况；对于除机械加工外，需经进一步提取加工的植物来源原料，必要时，也应说明可能含有农药残留的情况。

（八）在现有技术条件下，能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的有关技术资料，必要时提交工艺改进的措施。

上述风险评估的相关参考文献和资料包括申请人的试验资料或科学文献资料，其中包括国内外官方网站、国际组织网站发布的内容。

五、风险评估资料的审评原则

（一）对于申请人提交承诺书的，应对产品中是否含有与《化妆品卫生规范》规定的禁用物质等相关的可能存在的安全性风险物质及其依据进行审评。

（二）对于申请人提交风险评估资料的，应对其完整性、合理性和科学性进行审评：

1.评估资料内容是否完整并符合上述有关资料要求，不能完整提供的应有合理说明；

2.资料来源是否可靠，所提供资料是否为试验、检测报告或公开发表的科学文献；

3．可能存在的安全性风险物质来源是否清楚，该物质的理化特性、生物学特性是否明确，是否提供该物质的含量及相应的检测方法，必要的毒理学评价资料，风险评估过程和评估结论等；

4.依据是否科学，资料是否充分，关键数据是否合理，分析是否科学、符合逻辑，结论是否正确。

（三）经审评认为承诺书存在问题的，审评专家应根据化妆品监管相关规定提出具体意见及其相关依据。申请人应当在规定的时限内提供不含可能存在的安全性风险物质的依据或相应的风险评估资料。

（四）随着科学认识的发展，国家食品药品监督管理局可对已经批准或备案的化妆品中可能存在的安全性风险物质有关的风险评估资料进行再审评。

北京市政府


北京市人民政府办公厅关于印发《北京市国家公务员录用实施办法》的通知
市政府

通知
各区、县人民政府，市政府各委、办、局，各市属机构：
《北京市国家公务员录用实施办法》已经市人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。附：北京市国家公务员录用实施办法

第一章　总　则
第一条　为了规范国家公务员录用工作，保障新录用的国家公务员的基本素质，根据《国家公务员暂行条例》和《国家公务员暂行规定》，结合本市实际，制定本办法。
第二条　录用国家公务员，必须贯彻公开、平等、竞争、择优的原则，按照德才兼备的标准，采取考试与考核相结合的方法进行。
第三条　本办法适用于本市各级国家行政机关录用担任主任科员以下非领导职务的国家公务员。
第四条　各级国家行政机关录用国家公务员时，对退役军人应予照顾。各级政府民族事务部门录用国家公务员时，对少数民族报考者应予照顾。

第二章　录用管理机构
第五条　市人事局是本市国家公务员录用的主管机关，负责本行政辖区内国家公务员录用的综合管理工作。根据国家公务员录用的有关法规，负责制定本市国家公务员录用的有关规定；组织实施市政府各工作部门录用国家公务员的考试；指导和监督区、县国家行政机关录用国家公务员
的管理工作；负责本市各级国家行政机关录用国家公务员的审批工作；承办国务院人事部门委托的国家公务员的有关考试工作。
第六条　本市国家公务员的录用工作由人事局和区、县人事局分级负责。
第七条　区、县人事局负责本行政辖区内国家公务员录用的有关管理工作。
第八条　各级政府工作部门按照同级政府人事部门的要求，承担本部门国家公务员录用的有关工作。
第九条　国家公务员录用考试的有关工作，市人事局可委托有关部门代理。

第三章　录用计划
第十条　国家公务员录用必须在国家核定的编制员额内，按照所需职位的要求和录用程序进行。
第十一条　市政府工作部门录用国家公务员的计划由市政府各工作部门编制，并填写由市人事局统一印制的《北京市国家公务员录用计申请表》，报市人事局确定。区、县政府各工作部门录用国家公务员的计划由区、县政府各工作部门编制并填写由市人事局统一印制的《北京市国家公
务员录用计申请表》，报区、县人事局确定，并由区、县人事局报市人事局备案。
第十二条　国家公务员的录用计划应在当年1月31日以前完成。由于特殊需要必须及时补充的，应在考试的45天以前申报。
第十三条　国家公务员录用计划包括以下内容：
（一）用人部门名称及其编制数，缺编数和拟增总人数；
（二）拟录用职位名称、专业、人数和所需资格条件；
（三）招考对象、范围和拟采取的考试方法。
第十四条　录用国家公务员，应根据空缺职位的特点及社会上人才资源的情况，采取公开竞争性考试或者有限竞争考试的形式进行。
公开竞争性考试适用于通用性强，人才资源较为充足的职位；有限竞争考试适用于专业性强，人才资源较为短缺的职位，或者不宜公开的特殊职位。
第十五条　考试经费由同级财政列入预算并专项划拨。

第四章　报考资格审查
第十六条　公开竞争性考试在报名前要向社会发布通告。通告包括以下内容：
（一）招考的单位、职位、专业、名额；
（二）招考的范围、对象和所需的资格条件；
（三）招考时间、地点和报名时必须提交的证件；
（四）其他需要说明的问题。
第十七条　有限竞争考试可以在一定范围内组织报名，也可以采取差额的办法推荐。
第十八条　报考国家公务员，必须具备下列基本条件：
（一）具有中华人民共和国国籍和北京市常住户口，享有公民的政治权利；
（二）拥护中国共产党的领导，热爱社会主义；
（三）遵纪守法，品行端正，具有为人民服务的精神；
（四）报考市政府工作部门的，应具有大专以上文化程度；报考区、县政府工作部门的，文化程度由市人事局规定；
（五）报考市政府各工作部门的，应具有两年以上基层工作经历，国家有特殊规定的除外；
（六）身体健康，年龄在35周岁以下；
（七）具备市人事局规定的其他条件。
第十九条　考试前应按本办法第十八条的规定对报考者进行报考资格审查，初步了解报考者适应职位要求的基本条件。
报考资格审查工作由市人事局或者区、县人事局与用人部门共同负责。按国家公务员录用管理权限，由市人事局或者区、县人事局向符合规定资格条件的报考者核发准考证。

第五章　考　试
第二十条　国家公务员录用考试采取笔试和面试的方法。通过考试全面测试报考者的公共基础知识、专业知识水平，以及适应职位要求的其他业务素质与工作能力。
第二十一条　笔试设公共科目和专业科目。
公共科目的内容由国务院人事部门确定；专业科目的内容由市人事局确定或者批准。
第二十二条　公共科目笔试由市人事局或区、县人事局统一组织实施；专业科目笔试由市人事局或区、县人事局组织实施，或者委托用人部门组织实施。
第二十三条　笔试结束后，由市人事局或区、县人事局确定合格分数线并从高分到低分按照一定比例推荐面试人选，笔试成绩和面试人选应以适当形式公布。
第二十四条　面试在市人事局或区、县人事局指导下，由用人部门具体组织实施，也可以由其聘请有关专家组成的面试考官团统一组织实施。面试的测评要素和测评方式，分别由市人事局或者区、县人事局按照所需职位的要求和特点规定。
第二十五条　对下列情况之一者，可以采取相应的测评方法或者简化考试程序：
（一）因职位特殊不宜公开招考的；
（二）因职位特殊需要专门测量其水平的；
（三）因专业特殊难以形成竞争的；
（四）市人事局规定的其他情况。
第二十六条　本办法第二十五条所列特殊情况的适用范围和测评办法，由市人事局另行规定。

第六章　体检和考试
第二十七条　对面试、笔试合格者，由人事部门进行报考资格复审和全面考核，并组织体检。
第二十八条　由用人部门依照《北京市国家公务员录用体格检查标准》在人事部门指定的医院组织体检。《北京市国家公务员录用体格检查标准》由市人事局会同市政府有关部门制定。
第二十九条　考核工作按照录用主管机关的统一要求，由用人部门负责对被考核者的政治思想、道德品质、业务能力、工作实绩以及需要回避的情况等进行考试。考核要通过被考核者所在单位的组织，并听取群众意见，做到全面、客观、公正。

第七章　录　用
第三十条　在考试考核和体检的基础上，由用人部门提出拟录用人员名单，并填写由市人事局统一制发的《北京市国家公务员录用审批表》，连同考试考核和体检等有关材料一并报人事局审批。
第三十一条　按本办法录用的人员，其原单位应及时予以办理调离手续。遇有争议，由市政府人事部门或者区、县政府人事部门协调或者仲裁。
第三十二条　按本办法录用的国家公务员，凭市人事局统一制发的《北京市国家公务员录用审批表》，办理录用手续。
第三十三条　新录用的国家公务员，试用期为一年。在试用期内，按国家规定由有关部门负责对其进行发必的培训和考察。
第三十四条　新录用的国家公务员试用期满，本人应提交书面总结。用人部门应签署考核意见，对合格者，办理正式任职手续；对不合格者，取消其录用资格，并报市人事局审批。
第三十五条　新录用的没有基层工作经历的国家公务员，应安排到基层工作一至两年。
第三十六条　凡考试合格，但因名额指标限制而未被录取的人员，保留其候选资格一年。
对具有候选资格的未被录取人员，市人事局或者区、县人事局可以优先向需补充国家公务员的用人部门推荐；用人部门在面试、体检、考核后，择优录用。

第八章　回避、监督与违纪处罚
第三十七条　各级政府人事部门从事录用工作的人员凡与报考者有《国家公务员暂行条例》第六十一条所列亲属关系的，要实行公务回避。
第三十八条　根据公开、平等、竞争、择优的原则，建立国家公务员录用考试工作的监督机制。要组织临时监督委员会或者聘请特邀监督员，对录用工作的全过程进行监督。
各级政府人事部门在录用工作中必须坚持政策公开、指标公开、职位公开、条件公开、程序公开、结果公开的原则。各级政府人事部门要接受群众监督，认真受理群众检举、申诉和控告，并按规定的管理权限处理。
第三十九条　根据《国家公务员暂行条例》第八十六条规定，对不按编制限额、所需职位要求、规定的资格条件和规定的程序录用国家公务员的用人单位，由市人事局或者区、县人事局按有关规定处理。
第四十条　对违反本办法第三十九条规定而负有主要责任或者直接责任的国家公务员，根据情节轻重，给予批评教育或者行政处分。
对违反录用考试纪律的考生，视情节轻重，分别给予取消考试资格、取消录用资格的处罚。对违反录用考试纪律的工作人员，视情节轻重，分别给予取消工作人员资格、调离录用工作岗位或者行政处分的处罚。对违反录用考试纪律的相关人员，按有关规定予以处罚。对上述人员中，触
犯刑律的由司法机关依法追究刑事责任。

第九章　附　则
第四十一条　市人事局根据本办法制定录用国家公务员的实施细则。
第四十二条　本办法由市人事局负责解释。
第四十三条　本办法自发布之日起施行。　



1996年4月29日