关于发布“十五”国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”第一批课题申报指南的通知
科学技术部
关于发布“十五”国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”第一批课题申报指南的通知
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各省、自治区、直辖市、计划单列市、新疆建设兵团科技厅(委、局)、国务院各有关部门:
为应对加入WTO后我国医药产业面临的严峻挑战,加快医药产业的科技创新,国家将“创新药物和中药现代化”列为“十五”重大科技专项。“创新药物和中药现代化”专项旨在加速实现我国新药研制从仿制为主向自主创新为主、创仿结合的战略性转轨,大幅提高我国新药研究和开发的综合实力,加快中药现代化、国际化进程,为我国医药产业应对入世后的战略性调整提供科技支撑和保障。
现将专项第一批课题申报指南发给你们,请你们根据指南组织申报。其中,专项中的第三主题“国际化中药标准研究”及第一、二主题的部分专题研究内容暂未列入本次指南。所有课题申请必须在本指南范围之内,超出指南范围的申请不予受理。课题申报的有关程序和要求如下:
一、申报单位的基本条件和要求:
1、在全国范围内具有法人资格,具备较强技术实力和基础,并能为课题任务的完成提供必要的条件保障的单位;
2、每个单位可单独申报,亦可多个单位联合申报,但每个课题的联合申报单位原则上不超过3个;
3、课题申报单位可吸收国外留学人员、外籍人员共同申报,但国内单位应作为课题主持单位,并确保课题成果知识产权归国内所有;
4、国内课题申报单位可以与境外研究机构联合申请。但境外研究机构所需研究经费须自行解决,并应有明确的知识产权归属合同约定;
5、鼓励科研单位与国内企业联合申报,其中,品种开发研究内容原则上以企业为主体申报;
6、查新证明须由国家级或省一级权威专业检索部门出具。
二、申请人的基本条件:
1、具有较全面的基础理论知识及相应课题内容的研究基础,并从事申请课题有关内容的研究达两年以上;
2、具有副高级以上专业技术职称,或已获得博士学位并有固定的单位(不包括在站博士后);
3、申请人用于所申请课题研究的时间不少于本人的50%工作时间;
4、国内申请人保证在承担任务期间,每年在国内工作时间不少于半年;
5、申请人年龄原则在55岁以下(含55岁);
6、每个课题申请人只能主持一项本专项课题,若再承担本专项其它课题,只能以参加者或合作者的身份参加一项课题。
三、申请书受理单位及地址
1、属于专项主题一中的专题1 新药筛选及关键技术研究;专题2 新药临床前药效学关键技术及平台研究;专题3 临床前安全评价关键技术及平台研究;专题4 临床试验关键技术及平台研究,及专项主题二中的专题1 化学、中药和药物新制剂的课题,报送到:
中国21世纪议程管理中心
通信地址:北京万泉河路109号
邮政编码:100089
联系人及电话:曲凤宏 010-82636582
2、属于专项主题一中的专题5 动物细胞表达产品的大规模高效培养技术平台;专题6 生物技术药物规模化制备技术平台,及专项主题二中的专题2 生物技术药物及疫苗的研究与开发的课题,报送到:
中国生物工程开发中心
通信地址:北京海淀区皂君庙乙7号(北京8118信箱)
邮政编码:100081
联系人及电话:张 木 010-62111968
四、申报注意事项
1、请你们根据指南内容认真组织课题申报,此通知、专项申报指南及课题申请书编写提纲已在我部网站(http://www.most.gov.cn)、科技攻关计划网站(http://www.gongguan.most.gov.cn)及863网站(http://www.863.org.cn)上发布;
2、请你们对申报课题汇总遴选,其中专项主题二“创新药物品种研究”中的申请课题数不能超过5项,已获得I类新药临床研究批文的品种不受此限制。每份申请书一式10份(A4纸打印、装订成册),于2002年7月31日前统一寄送给相应申请受理单位(以邮戳为准)。课题申报清单抄报我司。
我们将按统一的遴选标准组织评审,择优支持。
联系人:杨 哲 010-68512092
二○○二年六月二十五日
附件:
课题申请指南
国家重大科技专项申请书封面、编写提纲
农业部关于进口智利苹果、猕猴桃检疫问题的通知
农业部
农业部关于进口智利苹果、猕猴桃检疫问题的通知
(农检疫发〔1994〕11号)
各口岸动植物检疫局、植物检疫所:
鉴于地中海实蝇(Ceratitis capitata(Wiedemann)对水果生产的毁灭性危害
及智利部分地区有该虫发生的情况,而我国又无该虫发生,过去禁止进口智利的水果。
近年来,随着中智两国贸易的发展,智利多次向中国提出出口水果的要求。我检疫部门在收集有关资料的基础上,进行了有害生物危险性分析并实地考察后认为,智利第六、七、八、九区不属地中海实蝇发生区,在履行了必要的法律程序后,同意这四区生产的苹果和猕猴桃有条件地出口到中国,但其它地区的水果仍不能向我国出口。目前中智双方检疫部门已就有关的检疫问题达成协议,为做好此项工作,现将有关问题通知如下:
一、目前,允许进口的仅限智利第六、七、八、九区生产的苹果和猕猴桃,其它地区和其它水果仍不能进口。
二、进口前,进口单位须向中华人民共和国动植物检疫总所办理检疫审批手续。从指定口岸入境。
三、输华的水果必须符合我国的检疫规定,必须符合“中华人民共和国动植物检疫总所和智利共和国农牧局关于植物检疫合作补充备忘录”(附件1)及其实施细
则(附件2)的要求,进口单位应在贸易合同中订明有关检疫要求。
四、有关口岸动植物检疫机关要严格检疫和监督;凭总所同意进口的检疫审批单接受报检。如发现问题及时报告动植物检疫总所。
附件:1.中华人民共和国动植物检疫总所和智利共和国农牧局关于植物检疫合
作补充备忘录
2.中国、智利植物检疫合作补充备忘录的实施细则
一九九四年七月二日
附件1: 中华人民共和国动植物检疫总所和智利
共和国农牧局关于植物检疫合作补充备忘录
中华人民共和国农业部动植物检疫总所(下称CAPQ)和智利共和国农业部农牧局(下称SAG)就智利新鲜水果出口到中国的植物检疫要求,经过商谈,达成协议如
下:
一、考虑到一九九零年五月二十九日在智利圣地亚哥签署的《中华人民共和国政府和智利共和国政府植物检疫合作备忘录》和一九九二年十一月智利总统访华时发表的《中国智利联合公报》第十五条的内容,智利希望向中国出口某些种类新鲜水果,双方同意对智利新鲜水果出口中国的植物检疫合作,作为补充备忘录。
二、本补充备忘录所指新鲜水果的种类,为苹果和猕猴桃。
三、上述新鲜水果将产自从未发生地中海实蝇和其他实蝇的地区,即第六区、第七区、第八区和第九区。
上述新鲜水果并不得带有苹果蠹蛾等检疫性有害生物。
四、本补充备忘录所指的新鲜水果将在原产地发运前或运输过程中进行冷藏检疫处理,苹果在0℃以下处理十二天,猕猴桃在同样温度下处理十四天。处理依下列
条件进行:
(一)原产地冷处理 处理用冷库需事先经中、智两国农业部CAPQ和SAG批准,
两国农业部派检疫官员负责监督冷处理过程。冷库装备有果内和空气传感器,并与一个自动测温器连接。
(二)运输过程冷处理 船舱冷库须经两国农业部CAPQ和SAG事先批准和测量,
装满货后即行封闭。
五、本补充备忘录所指新鲜水果将由两国农业部检疫官员负责植物卫生检疫,这一工作在原产地冷处理后和装船进行运输冷处理前进行。
六、智利农业部将出具国际认可的植物检疫证书,注明新鲜水果在产地已进行冷处理,或将在运输过程中接受冷处理,必要的补充声明及新鲜水果产地,检疫证书并由中华人民共和国农业部CAPQ派出检疫官员核查。
七、本补充备忘录所指新鲜水果在其包装箱上,将带有经两国农业部CAPQ和SAG同意的检疫标志。
八、本补充备忘录实施细则,将通过两国农业部CAPQ和SAG商议签订。
九、为了对本备忘录的实施以及对其他水果种类和出口地区进行分析评估,双方同意于一九九五年五月在中华人民共和国举行会晤,日后将根据两国各自的需要商定。
本补充备忘录于一九九四年三月二十五日在圣地亚哥签订。
姚文国副所长 雷奥波尔多·桑切斯·格鲁内特局长
中华人民共和国农业部 智利共和国农业部
动植物检疫总所 农牧局
附件2: 中国、智利植物检疫合作补充备忘录的实施细则
中华人民共和国动植物检疫总所(下称CAPQ)和智利共和国农牧局(下称SAG)
就智利水果出口到中国的植物检疫要求,于一九九四年三月二十五日在智利圣地亚哥签订了关于植物检疫合作补充备忘录。根据上述补充备忘录第八条的规定,CAPQ和SAG经过商议,制订本实施细则。
第一条 输往中国的苹果、猕猴桃鲜果必须产自指定果园(名称……),并经指定包装厂(名称…)包装。包装厂必须有SAG认可的并符合出口生产资格的证书。
第二条 在指定果园和包装厂范围内,及其外围1平方公里范围内,设置地中海
实蝇监测点,每平方公里设置一个诱捕器。
第三条 向中国出口水果的指定果园须在SAG的指导下进行有害生物的综合防治
。在上述监测点,如发现地中海实蝇,应立即停止有关果园的鲜果输往中国,并及时通知CAPQ。
第四条 输华鲜果在原产地加工、包装、贮藏和装船中,须在SAG检疫检验条件
下进行。完成加工、包装程序的水果,须单独贮藏,在贮藏期或运输过程中,须进行检疫性冷处理(冷处理要求见补充备忘录第四条)。
第五条 输华水果出口时,SAG须严格检疫,保证不带有检疫性有害生物。符合
中国植物检疫要求的,出具植物检疫证书;如发现检疫性有害生物,整批鲜果必须换货。
第六条 输华鲜果每个包装箱上具有可识别水果产地的批号和包装厂的标记(附后)。出口包装箱上检疫标志须经中智CAPQ和SAG认可(附后)。
第七条 中国动植物检疫部门在智利水果到达入境口岸时,根据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》的有关规定,有权查验有关证书和包装箱检疫标志,实施检疫。
如发现地中海实蝇,则采取退货或销毁,并立即通知SAG停止进口智利水果;
如发现苹果蠹蛾等中国进境检疫性有害生物,则采取熏蒸等检疫处理措施,并立即通知SAG查清原因,同时停止进口该批水果指定果园生产的水果;
如发现其他危险性有害生物,须采取检疫处理措施,并视情况决定是否停止进口。
第八条 智利输华鲜果,指定入境口岸为广州、上海、大连、天津、北京。
本实施细则自签字之日起有效期二年,如在期满前2个月内双方均未提出修改或
终止要求,则其有效期自动延长一年。
本实施细则于一九九四年四月二十六日签订。
中华人民共和国农业部 智利共和国农业部
动植物检疫总所 农牧局
(注:双方代表在本实施细则的英文文本上签了字)